中新網(wǎng)重慶新聞8月28日電 (記者 鐘旖)記者27日從重慶市巴南區(qū)獲悉，由重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥賽立奇單抗注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》獲批上市，將用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。

　　銀屑病，俗稱“牛皮癬”，是一種在全球范圍內(nèi)廣泛存在的頑固性皮膚病。

　　據(jù)介紹，賽立奇單抗注射液是重慶市首個自研上市的1類生物創(chuàng)新藥。這是一款由智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，該產(chǎn)品可通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A細(xì)胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對IL-17A過表達(dá)的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達(dá)到治療效果。

　　此次賽立奇單抗獲批上市是基于北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授牽頭開展的一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究。相關(guān)研究結(jié)果已發(fā)表于國際皮膚病學(xué)權(quán)威期刊《British Journal of Dermatology》。(完)